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화이자가 이르면 올해 늦가을 만 5세~11세를 대상으로 한 코로나19 백신 긴급사용 승인을 받을 것으로 전망 본문

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화이자가 이르면 올해 늦가을 만 5세~11세를 대상으로 한 코로나19 백신 긴급사용 승인을 받을 것으로 전망

author.k 2021. 8. 31. 20:07
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화이자 이사진인 스콧 고틀리브 전 미국 식품의약국(FDA) 국장은 30일(현지시간) 미국 CNBC와 인터뷰에서 “5~11세 아동을 대상으로 한 코로나19 백신 임상시험 결과가 다음 달 나올 예정”이라고 밝혔다.

고틀리브 전 국장은 “(긴급사용 승인) 신청서는 10월께 제출될 전망”이라며 “통상 심사에 4~6주 소요되는 점을 고려할 때 늦가을에서 초겨울께 승인될 것으로 기대하고 있다”고 설명했다.

통상적으로 FDA가 긴급승인 신청을 받은 뒤 4~6주가량 검토 시간을 거쳐 승인 여부를 결정한다는 이유에서다.

앞서 FDA는 지난 23일 코로나19백신 중 최초로 화이자 백신을 정식 승인했다. 현재 화이자 백신은 16세 이상에 대해선 정식승인을 받았고, 12∼15세 청소년 대상으로는 긴급승인을 받은 상태다.

모더나도 전 연령을 대상으로 정식 승인을 신청한 상태이며, 존슨앤드존슨(J&J)의 얀센 백신은 아직 정신 승인을 신청하지 않았다.

미국에선 가을 학기 개학을 맞으면서 아동·청소년 백신 접종에 대한 요구가 높아지고 있다. 어린이 중증 감염자 수도 증가하면서 필요성은 더욱 커지고 있다.

미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 코로나19에 감염돼 입원한 아동 수는 지난 22일 하루 평균 303명으로 최고치를 기록했다.

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